Sida Loo Helo Aqoonsiga Farmashiyaha

Shuruudaha PCAB-ga ee lagu aqoonsado xayawaanka tayada sare leh

Isku-dhafka daroogada ayaa sameeyey nooc khalad ah oo cinwaankiisu ahaa Oktoobar 2012 markii madaxda caafimaadka ee Maraykanka ay ku dhawaaqeen in bukaanada lagu muday badeecooyin ay diyaarisay Xaruunta New England Compounding Center ay ku qaadatay oo ka dhimatay fungal meningitis. Daawooyinka faddaraysan ee faddaraysan ayaa qaadan doona nolosha, dollarka iyo sumcadda xirfadeed ee dhakhaatiirta farmashiyaha laga yaabo inaan la ogaan sanado.

Si kastaba ha noqotee, waxa si dhakhso ah u muuqday mid ka soo horjeeday Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka iyo baaritaanka farmashiyada ee gobolka, hase yeeshee, shaqaalaha NECC uma aysan hoggaansamin sharciyada nidaaminta xayawaanka farmasiga, ama aan lagu dhaqmin hababka ugu wanaagsan ee lagu hubin karo tayada iyo tayada daroogada.

Baadhiyeyaasha iyo bukaanku waxay si macquul ah u xajin karaan khaladaadka ku saabsan dhammaan farmashiyeyaasha isku dhafan. Isaga oo eegaya cabashooyinkaas waxay u baahan yihiin farmasiga, farmashiistayaasha, iyo farsamooyinka farmashiyaha si ay u qabtaan heerarka ugu sarreeya ee abbaaridda. Habka ugu wanaagsan ee lagu tusi karo aduunka iyo adiga saaxiibadaa waxay sameynayaan sidaa daraadeed waa inaad ku kasbato mukhaadaraadka daroogada.

Hordhaca Aqoonsiga PCAB

Guddiga Aqoonsiga Farmashiyada ee Farmashiyaha ayaa dib u eegis iyo shahaadada shaqaalaha, xarumaha, iyo nidaamyada in ka badan 100 farmashiyood oo American ah oo ku yaal 38 gobol ilaa tan 2006. Waxay soo jiidataa khabiir iyo maaliyad

Xaqiijinta PCAB waxay muujineysaa in shaqaalaha ku lug leh isku xirnaanshaha inay leeyihiin tababar habboon oo joogto ah ee diyaarinta qiyaasta loo habeeyay; in farmashiyaha ay isticmaasho maaddooyin daaweyn oo firfircoon oo tayo sare leh iyo walxaha aan firfircooneyn; iyo in dhammaan nidaamyada isku dhafka si buuxda loo diiwaangeliyo oo loo fuliyo si waafaqsan nidaamyada la diyaariyay.

Muhiim u ah, xarumaha caafimaadka ee Veterans Affairs waxay qandaraas la geli karaan farmashiyada PCAB-la aqoonsan yahay oo kaliya.

PCAB waxay aqoonsan tahay dhaqdhaqaaqyada mukhaadaraadka ah ee daroogada iyo daroogada ah, laakiin maaha inay qaataan daawooyinka nukliyeerka nukliyeerka ama farmashiyada ka baxsan Maraykanka.

NECC ma ahayn PCAB-la aqoonsan yahay.

Akhristayaashu waxay ku qanciyeen iyaga iyo qoraayaasha iyo bukaanka ay u adeegaan waxay ka faa'iideysan doonaan helitaanka aqoonsi-gelinta waxay ku boodi karaan buugga PCAB iyo codsiga internetka.

Waxay bilaabeysaa dadka saxda ah

Qaybta PCAB-la aqoonsan yahay, sida uu qabo guddiga, waa in ay muujiyaan "dhammaan shaqaalaha lala xiriiriyo isku dhafka ... waxay awood u leeyihiin inay gutaan waajibaadkooda la xilsaaray." Tani waxay qusaysaa kormeerida farmashiyayaasha, farmashiyayaasha shaqaalaha, farmashiyeyaasha ardayga loo xil saaray waajibaadka isku dhafka iyo farsamooyinka farmashiyaha. Muujinta karti-xirfadeedku waxay u baahan tahay muujinta in xubnaha shaqaalaha ay haystaan ​​dhammaan liisamada, shahaadooyinka, aqoonsiyada, iyo diiwaangelinta. Laga soo bilaabo Jan. 1, 2015, dhammaan farsamoyaqaannada isku dhafka ah ee farmashiyada la aqoonsan yahay waa in ay haystaan ​​shahaadada.

Markaa waxaad u Baahantahay Heerarka, Qalabka, iyo Dukumentiyada

Shaqaalaha farmasiyada sidoo kale waxay u baahan yihiin inay dukumiintooda u hoggaansamaan USP 795 qalabka aan duubnayn iyo USP 797 heerarka isku-dhafan ee sterile. Tani waxaa loola jeedaa in la diiwaan geliyo habraaca hawlgalka ee waraaqda ama kombiyuutarada iyo haynta diiwaannada ogolaanshaha qiyaasta daaweynta ee bukaanka shakhsiga ah

Farmashiyuhu waa inuu sidoo kale haystaa calaamado ah sida iyo hadhuudhada la beddelay, qalabka waa la nadiifiyaa oo loo qalabeeyey, iyo qalabka waxaa lagu tijaabiyay tayo iyo daahirnimo. Farmashiyeyaasha raadinaya aqoonsi PCAB sidoo kale waxay u baahan yihiin inay caddeeyaan kaliya iyaga oo leh API-yada iyo qalabka kale ee la kulma heerarka USP iyo shuruudaha Qaranka , ku qor dhamaan API-yada ku qoran sheyada alaabada iyo inay haystaan ​​shahaadooyinka falanqaynta iyo waraaqaha macluumaadka nabdoonaanta walxaha ay isticmaalaan.

Shuruudo weyn oo buuxda ee buuxda USP 797 iyo jaangoynta PCAB waa in farmasiyada daroogada lagu daro daawooyinka khatarta sare leh u leh caafimaadka bukaanada haddii ay noqdaan kuwo sumaysan leh waa in ay leeyihiin nadiifiyo buuxiya heerarka ISO-8. PCAB wuxuu xooga saarayaa isticmaalka qalabyo badan oo la mid ah sida iskubooreyaasha astijiga ah ma aha had iyo jeer ku filan si loo hubiyo daacadnimo.

Khidmadaha sanadlaha ah ee loo baahan yahay

Xaqiijinta PCAB waxay ku xiran tahay natiijooyinka baaritaanada goobta ku jira kuwaas oo dib-u-eegayaashu ay xaqiijinayaan shahaadooyinka shaqaalaha, hubiyaan qalabka iyo tas-hiilaadka, waxayna hubiyaan saxsanaanta diiwaannada iyo dukumiintiyada. Farmashiyeyaasha codsanaya aqoonsi bilowga ama dib-u-celinta waxay bixiyaan kharashka buuxa ee kormeer kasta.

Farmashiyadu waxay sidoo kale bixiyaan kharashka codsiga hal jeer iyo khidmadaha sanadlaha oo ku salaysan mugga isku dhafan.